루마니아 제약시장 기지개 켠다
루마니아 KOTRA 2016/12/23
ㅁ 시장 개요
ㅇ 루마니아의 의료 인프라는 정부의 재정 부족 및 부정부패 등으로 열악한 상태로 운영되고 있음. 2015년 발표된 유럽의료소비자지수(EHCI: European Health Consumer Index) 보고서에 따르면 소득대비 의약품 지출규모가 루마니아는 유럽 35개국 중 32위를 차지
ㅇ 루마니아에서는 공공의료 서비스의 구조적인 문제로 인해 민간의료 시장이 활성화되고 있음. 한 예로 최대 민간 의료 서비스인 Medlife는 2015년도 매출이 전년대비 27% 증가했고 금년에는 20% 증가할 것으로 전망
ㅇ 이와함께 글로벌 시장전문 조사기관들에 따르면 루마니아의 실질GDP성장률은 2016년도 평균 4% 수준이고 2017년도도 비슷한 수준으로 유지돼 중동부 유럽지역에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상
ㅇ 이러한 안정적인 경제성장률과 민간 의료시장 활성에 따라 그동안 침체됐던 루마니아 현지의 의약품에 대한 접근성이 제고돼 의약품 소비자 급증될 것으로 예상
루마니아 제약시장 전망(2011~2025년)
주: f = BMI forecast
자료원: National Health Insurance Fund(CNAS), Cegedim, BMI
PHARMACEUTICAL SALES, HISTORICAL DATA AND FORECASTS(ROMANIA 2012~2020)
|
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016f |
2017f |
2018f |
2019f |
2020f |
Pharmaceutical sales, USDbn |
3.748 |
4.165 |
4.237 |
3.731 |
3.800 |
4.086 |
4.336 |
4.628 |
5.066 |
Pharmaceutical sales, USDbn, % y-o-y |
-2.72 |
11.12 |
1.73 |
-11.94 |
1.84 |
7.53 |
6.13 |
6.72 |
9.47 |
Pharmaceutical sales, RONbn |
12.998 |
13.858 |
14.190 |
14.944 |
15.896 |
17.025 |
18.323 |
19.784 |
21.405 |
Pharmaceutical sales, RONbn, % y-o-y |
10.63 |
6.62 |
2.40 |
5.32 |
6.37 |
7.10 |
7.62 |
7.98 |
8.19 |
Pharmaceutical sales constant exchange rate, USDbn |
3.245 |
3.460 |
3.543 |
3.731 |
3.969 |
4.251 |
4.575 |
4.939 |
5.344 |
Pharmaceutical sales, USD per capita |
187.9 |
210.4 |
215.6 |
191.2 |
196.1 |
212.4 |
227.0 |
243.9 |
268.8 |
Pharmaceutical sales, % of GDP |
2.18 |
2.17 |
2.12 |
2.10 |
2.14 |
2.19 |
2.21 |
2.23 |
2.26 |
Pharmaceutical sales, % of health expenditure |
39.9 |
38.9 |
38.2 |
38.5 |
38.9 |
39.4 |
40.0 |
40.5 |
41.0 |
주: f = BMI forecast
자료원: Source: National Health Insurance Fund(CNAS), Cegedim, BMI
ㅁ 의약품 수출입 현황
ㅇ 루마니아는 2009년부터 EU 12개국 바스켓을 활용해 신약 가격을 책정하는 정책을 실시하고 있어 평균 제약가격이 EU 평균가 대비 20% 저렴한 상태로 책정돼 그동안 글로벌 제약회사의 진입과 수출의 제약 요인으로 작용
ㅇ 그러나 경제성장과 함께 민간의료 인프라가 개선됨에 따라 제약산업의 수입 의존이 증대하고 있음. 특히 루마니아 현지 생산기술이 뒤쳐져 있는 바이오의약품 분야에서는 특허의약품 및 바이오시밀러 등 모든 분야에서 수요가 증가
ㅇ 2015년도 루마니아의 의약품 수입규모는 27억 5,000만 달러를 기록. 2016년도는 29억 5,000만 달러 규모로 증대돼 향후 5년간 평균 수입증가율은 7.8%대를 유지할 것으로 전망
루마니아 제약산업 수출입 현황 및 전망(2011~2020년)
주: f = BMI forecast
자료원: United Nations Comtrade Database DESA/UNSD, BMI
PHARMACEUTICAL TRADE DATA AND FORECASTS(ROMANIA 2014~2020) | |||||||
|
2014 |
2015 |
2016f |
2017f |
2018f |
2019f |
2020f |
Pharmaceutical exports, USDmn |
1,100.51 |
915.78 |
912.60 |
967.36 |
1,060.23 |
1,166.19 |
1,252.67 |
Pharmaceutical exports, USDmn, % y-o-y |
-8.90 |
-16.79 |
-0.35 |
6.00 |
9.60 |
9.99 |
7.42 |
Pharmaceutical imports, USDmn |
3,348.08 |
2,749.79 |
2,952.73 |
3,221.96 |
3,505.06 |
3,819.75 |
4,002.43 |
Pharmaceutical imports, USDmn, % y-o-y |
-0.78 |
-17.87 |
7.38 |
9.12 |
8.79 |
8.98 |
4.78 |
Pharmaceutical trade balance, USDmn |
-2,247.57 |
-1,834.01 |
-2,040.13 |
-2,254.60 |
-2,444.84 |
-2,653.56 |
-2,749.76 |
주: f = BMI forecast
자료원: United Nations Comtrade Database DESA/UNSD, BMI
ㅁ 시사점
ㅇ 그동안 루마니아는 소득수준이 낮고 복잡한 허가제도 등으로 인해 한국의약품을 현지로 수출하는 것이 어려웠음.
- 국내 제약업체들이 진출을 꺼려해서 일부 원료의약품 중심으로 수출되는 상황
ㅇ 그러나 루마니아의 높은 경제성장률이 지속되고 의약품에 대한 수요가 반등되고 있으므로 EU 공동체 허가제도를 활용해 본격적으로 진출 필요성 제기
- 유럽의약품 에이전트 EMA를 통해 판매허가를 취득하면 루마니아 별도의 승인절차 없이 행정절차만을 통해 의약품 판매할 수 있음.
ㅇ 이러한 EU 공동체 허가제도를 취득하기 위해서는 복잡한 심사가 수반되고 역내기업의 네트워킹이 요구되는 바, 루마니아 현지업체와의 M&A, 합작투자 또는 라이센싱 협력을 통해 시장진입 방안을 마련하는 것이 위험부담을 경감시킬 수 있는 방법이 될 수 있음.
- 루마니아를 EU진출을 위한 Gateway로 활용할 경우, 루마니아 현지뿐 아니라 EU 전체 시장 타진 가능
자료원: BMI, KOTRA 부쿠레슈티 무역관
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